📄️ Important Safety Information
The device output is not a clinical diagnosis. The probability distributions, severity scores, and clinical sign quantifications produced by the device are clinical decision support information that must be interpreted by a qualified healthcare professional in the context of the patient's complete clinical picture.
📄️ Cómo tomar fotografías
Principios básicos
📄️ Beneficios Clínicos y Declaraciones de Rendimiento
Esta sección describe los beneficios clínicos previstos del dispositivo y las declaraciones de rendimiento que sustentan cada beneficio. Cada beneficio clínico está respaldado por métricas de rendimiento específicas validadas a través de estudios clínicos.
📄️ Clinical Validation Studies
This section provides full bibliographic references for the clinical validation studies cited in the Clinical Benefits and Performance Claims section. Each study code that appears alongside a performance metric is defined below with its complete study metadata.
📄️ Contraindicaciones
El dispositivo está diseñado para ayudar a los médicos en el diagnóstico. Sin embargo, es importante tener en cuenta que las decisiones finales, incluso en casos críticos como la sospecha de melanoma, dependen de técnicas de referencia establecidas, como las biopsias. El dispositivo sirve como ayuda diagnóstica y no sustituye las prácticas actuales para la confirmación final antes de cualquier cirugía o tratamiento.
📄️ Precauciones
Después de analizar los riesgos asociados al uso del dispositivo, hemos identificado algunos riesgos residuales.
🗃️ Cuestionarios de feedback
2 artículos
📄️ Pruebas de rendimiento
Por muchas razones, puede estar interesado en medir el rendimiento de nuestra tecnología con su propio conjunto de datos de prueba. Fomentamos esta práctica, aunque al realizar dicha prueba, debe comprender cuál es la forma correcta de probar el rendimiento de un modelo de visión por computadora y cuáles son los métodos apropiados para probar el rendimiento del dispositivo.