Contraindicaciones
El dispositivo está diseñado para ayudar a los médicos en el diagnóstico. Sin embargo, es importante tener en cuenta que las decisiones finales, incluso en casos críticos como la sospecha de melanoma, dependen de técnicas de referencia establecidas, como las biopsias. El dispositivo sirve como ayuda diagnóstica y no sustituye las prácticas actuales para la confirmación final antes de cualquier cirugía o tratamiento.
Recomendamos que no se utilice el dispositivo en las siguientes circunstancias:
- Estructuras de la piel ubicadas a una distancia mayor a 1 cm del ojo, más allá del rango óptimo para el examen.
- Áreas de la piel que están ocultas a la vista, situadas dentro de pliegues cutáneos o ocultas de otras maneras, haciéndolas inaccesibles para el examen con cámara.
- Regiones de la piel que muestran cicatrices o fibrosis, indicativas de lesiones o traumatismos pasados.
- Estructuras de la piel que exhiben daño extenso, caracterizado por ulceraciones severas o sangrado activo.
- Estructuras de la piel contaminadas con sustancias extrañas, incluyendo pero no limitado a tatuajes y cremas.
- Estructuras de la piel situadas en sitios anatómicamente especiales, como debajo de las uñas, que requieren atención especial.
- Porciones de piel que están densamente cubiertas con cabello, potencialmente obstruyendo la vista y dificultando el examen.
Si detecta un funcionamiento incorrecto del software, notifíquelo al fabricante lo antes posible escribiendo a support@legit.health. El fabricante tomará las medidas necesarias. Además, cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debe ser comunicado tanto al fabricante como a la autoridad competente del Estado Miembro donde se encuentre el usuario o el paciente.