Informação Importante de Segurança
A saída do dispositivo não é um diagnóstico clínico. As distribuições de probabilidade, as pontuações de gravidade e as quantificações de sinais clínicos produzidas pelo dispositivo são informação de apoio à decisão clínica que deve ser interpretada por um profissional de saúde qualificado no contexto do quadro clínico completo do paciente.
Como tirar fotos
Princípios básicos
Benefícios Clínicos e Declarações de Desempenho
Esta seção descreve os benefícios clínicos pretendidos do dispositivo e as declarações de desempenho que fundamentam cada benefício. Cada benefício clínico é apoiado por métricas de desempenho específicas validadas através de estudos clínicos.
Clinical Validation Studies
This section provides full bibliographic references for the clinical validation studies cited in the Clinical Benefits and Performance Claims section. Each study code that appears alongside a performance metric is defined below with its complete study metadata.
Contraindicações
Recomendamos ao usuário não utilizar o dispositivo se:
Precauções
Após analisar os riscos associados ao uso do dispositivo, identificamos alguns riscos residuais.